La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. dice que algunas personas han sido hospitalizadas con síntomas que podrían estar relacionados con sobredosis de medicamentos inyectables para bajar de peso.
La agencia alerta Los proveedores de atención médica y los pacientes fueron informados el viernes que habían recibido informes de que algunas personas habían buscado atención médica o tuvieron que ser hospitalizadas después de tomar dosis incorrectas de productos de semaglutida «compuestos».
Las preparaciones farmacéuticas compuestas son en realidad copias de medicamentos aprobados que la FDA permite en caso de escasez, pero que no han pasado por el proceso habitual de aprobación de la FDA. Este es actualmente el caso de la semaglutida, que se vende con las marcas Ozempic y Wegovy.
El compuesto semaglutida, sin embargo, es un poco más complejo. La empresa farmacéutica danesa Novo Nordisk posee una patente sobre la molécula de semaglutida y no la pone a la venta para su preparación. Esto ha provocado confusión sobre el origen de los ingredientes en algunas farmacias.
“Los medicamentos compuestos plantean un mayor riesgo para los pacientes que los medicamentos aprobados por la FDA porque no están sujetos a la revisión previa a la comercialización de la FDA en cuanto a seguridad, calidad o eficacia”, indica la alerta.
La industria de las dietas se ha disparado en los últimos años, en parte debido a la decisión de la FDA en 2021 de aprobar la semaglutida, un medicamento originalmente destinado a tratar la diabetes tipo 2, para el control de la obesidad. Los medicamentos inyectables de Novo Nordisk, Wegovy y Ozempic, atrajeron rápidamente la atención de los consumidores, incluso entre aquellos que no podían permitirse el alto precio.
Wegovy es un medicamento inyectable que se utiliza para bajar de peso. alianza fotográfica/Getty Images
La FDA no publicó la cantidad de informes recibidos, pero dijo que los eventos adversos para la salud pueden estar relacionados con la dosificación incorrecta de los productos compuestos de semaglutida.
«Se han observado errores de dosificación cuando los pacientes midieron y se autoadministraron dosis incorrectas del medicamento y cuando los proveedores de atención médica calcularon mal las dosis del medicamento», dijo la FDA.
La alerta añade que a algunos pacientes se les administró de 5 a 20 veces más de lo prescrito, y que un profesional de la salud recetó al menos a tres pacientes 20 unidades en lugar de dos.
La FDA también afirmó que no existen estándares industriales para la semaglutida compuesta porque los productos pueden estar disponibles en diferentes concentraciones, envases, tamaños de jeringa e instrucciones.
«La FDA alienta a los fabricantes de compuestos, proveedores de atención médica y pacientes a informar los eventos adversos y errores de medicación asociados con los productos compuestos de semaglutida al Programa de notificación de eventos adversos MedWatch de la FDA», dijo la agencia.
